生物安全的標準操作規程

時間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司瀏覽：914

蘇州舒靜儀器自控設備有限公司專注于塵埃粒子計數器、數顯風速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發生器等

• 詞條

  詞條說明

• 潔凈區級別與監測

  ? 潔凈區級別與監測 一潔凈級別的標準 無菌藥品的生產所需的潔凈區可以分為4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區 域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流 系統在其工作區域**均勻送風，風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可

• 潔凈手術室市場正處于黃金發展期

  ? 潔凈手術室市場正處于黃金發展期 從醫療行業的發展前景來看，潔凈手術室進入黃金發展期，目前潔凈行業主要提供以潔凈手術室為**的醫療**工程整體解決方案，具體包括醫療**工程如潔凈手術室、ICU、實驗室、化驗室等的規劃設計、裝飾施工、器具配置、系統運維等一體化服務。 實際上，醫療潔凈行業是一片廣闊的藍海。隨著地區《醫院潔凈手術部建設標準》和《醫院潔凈手術部建設技術規范》的相繼出臺，以及受

• 90.0醫藥凈化與電子凈化之間的不同

  ? 90.0醫藥凈化與電子凈化之間的不同 醫藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術，而空氣凈化技術不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程，不了解

• 92.0粒子計數器原理應用和組成

  ? 92.0粒子計數器原理應用和組成 1?引言 目前塵埃粒子計數器的用戶越來越多，廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中，實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控，以確保產品的質量。 塵埃粒子計數器是用來測量空氣中微粒的數量及大小的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。常見的塵埃粒子計數器是光散射式(DAPC)的，測量粒徑范圍0