詞條
詞條說(shuō)明
在華申報(bào)責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國(guó)公司,在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可,對(duì)申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解,在華申報(bào)責(zé)任單位就是承擔(dān)申報(bào)責(zé)任的單位,它可以是經(jīng)銷商,也可以不是經(jīng)銷商,它的職能是與藥監(jiān)局對(duì)接申報(bào)事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報(bào)責(zé)任單位呢?其實(shí)很*理解,在申報(bào)審批過(guò)程中,藥監(jiān)局需要有一個(gè)能夠直接聯(lián)系到的申請(qǐng)人(非自然人)
保健食品注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題解答 如何確定標(biāo)簽說(shuō)明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值? 北京鑫金證:標(biāo)簽說(shuō)明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測(cè)結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定;且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值,并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi),與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合;標(biāo)示值的計(jì)量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應(yīng)提交哪些申報(bào)資料? 北京鑫金證:應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評(píng)要
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些? 食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。 對(duì)備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。 獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)
一、在華申報(bào)責(zé)任單位開具授權(quán)書具體要求? 1、授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)中文譯文公證; 2、授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等;授權(quán)權(quán)限應(yīng)
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