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保健食品注冊申報----生產工藝相關資料要求 生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料 1、生產工藝簡圖 應包含所有的生產工藝路線、環節,注明所有的工藝過程和相關技術參數。 2、生產工藝說明 (1)詳細描述生產工藝,包括產品生產過程的所有環節以及各環節的工藝技術參數,必要時,還應注明相應環節所用設備及型號。例如固體劑型的生產環節一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
保健食品技術轉讓相關問題解答 技術轉讓產品注冊申請,是指保健食品批準證書的持有者,將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業,并與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批準證書的行為。 接受轉讓的境內保健食品生產企業,必須是依法**保健食品衛生許可證并且符合《保健食品良好生產規范》的企業。 接受轉讓的境外保健食品生產企業必須符合當地相應的生產質量管理規范。 -----------------
特殊醫學用途配方食品有哪些? 特殊醫學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。 其中,適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方
《保健食品注冊與備案管理辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些? 國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
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