詞條
詞條說明
醫療器械及類似產品CE認證申請程序步驟一、分析器械及特點,確定它是否在歐盟的3個醫療器械指令的范圍內;步驟二、確認適用的基本要求;指令規定,任何醫療器械必須滿足相關指令中所規定的預期用途,所以對制造商來說,首先要做的而且是較重要的事情就是確認所有的適用于其產品的基本條件。步驟三、確認任何有關的歐洲協調標準;協調標準是由歐洲標淮**(CEN)和歐洲電氣技術** (CENELEC)制定的公布在歐盟
內容如下: 什么是N95口罩?與KN95口罩有什么區別?還有哪些同類級別口罩? ● N95口罩是指經過美國NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)機構認證的非油性顆粒物防護效率不小于95%的口罩;KN95口罩是指符合國家標準《GB2626-2006-呼吸防護用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的非油性顆粒物防護效率不小于95%的口罩。 ● 無論是N95還是KN95口罩都不是特定品牌或產品的名稱,而是
在防護型口罩標準出臺之前,企業生產的日常防護口罩產品一般參照下面標準: GB 2626—2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 GB 19083—2010《醫用防護口罩技術要求》 YY 0469—2011《醫用外科口罩》 YY/T 0969—2013《一次性使用醫用口罩》 或者依據以上標準制定企業標準。 GB/T 32610—2016于2016年4月25日發布,2016年11月1日實
疫情告急,全世界都在**口罩!們內GB 19083-2010《用防護口罩技術要求》是目前用口罩中wei一的強制性家標準,符合該標準要求的口罩可適用于工作環境下,用于過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備用口罩的基本指標要求,也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%,推薦發熱門診、隔離房護人員及確診患者轉移時佩戴。 YY/T 0969-2013《一次性使用用口罩
公司名: 廣分檢測技術(蘇州)有限公司
聯系人: 周志琴
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地 址: 江蘇蘇州吳中區孫武路76號萬耀產業園303室
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