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【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證
ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益:1、ISO13485變強制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進入**市場的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
獲取途徑:條件A 通過ISO9001認(rèn)證,且需要注冊在歐盟國家的機構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對產(chǎn)品做材料特殊評估(即PED 4.3所規(guī)定)滿足條件B就可以自己出3.1了,但在你獲得4.3的過程中,還要對您的工廠體系進行適當(dāng)?shù)脑u估:如ISO90001,但此認(rèn)證不一定是要歐洲國家機構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過程中,要對你們的檢測人員,檢測設(shè)備等進行評估,評估是合格的,由有資質(zhì)的歐洲機構(gòu)頒發(fā)4.3的證書,以后你們自
ISO9001-這七種情形將被列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單(一)
一、關(guān)于列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單的市場主體違反法律、行政法規(guī)規(guī)定,性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會危害較大,受到市場監(jiān)督管理部門較重行政處罰的認(rèn)證領(lǐng)域市場主體,由市場監(jiān)督管理部門依照*44號令的相關(guān)規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單,通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示,并實施相應(yīng)管理措施。上述認(rèn)證領(lǐng)域市場主體包括:認(rèn)證機構(gòu);認(rèn)證人員;認(rèn)證機構(gòu)資質(zhì)的申請人;申請或者**強制性產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu);申請或者**強制
【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證對企業(yè)有哪些好處
ISO9001認(rèn)證對企業(yè)有哪些好處。1. ISO9001認(rèn)證可以為企業(yè)提供科學(xué)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和方法,可用于改善內(nèi)部管理,加強質(zhì)量管理,提高企業(yè)效益。2.明確公司各類人員的責(zé)任,避免魯莽發(fā)生,減少**干部,提高全體員工意識,改善企業(yè)文化。3.采用形成文件的管理系統(tǒng)可以使所有高質(zhì)量的工作都可以知曉,可見和可驗證。通過培訓(xùn),員工可以了解質(zhì)量的重要性和工作要求。4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本保證,有
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機: 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
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網(wǎng) 址: hce2015.cn.b2b168.com
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