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ISO9001:如何進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)
所謂設(shè)計開發(fā)確認(rèn),就是確認(rèn)設(shè)計開發(fā)已經(jīng)完成,產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。通常情況下,確認(rèn)針對較終產(chǎn)品進(jìn)行,但產(chǎn)品完成前的各階段如果需要也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行,例如大型、復(fù)雜產(chǎn)品就應(yīng)有原理樣機設(shè)計確認(rèn)、正式樣機確認(rèn)、小批量試生產(chǎn)設(shè)計確認(rèn)等。如果產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,也可以對其組成成分(如大型部件)的設(shè)計進(jìn)行分項目確認(rèn),再對整機產(chǎn)品設(shè)計進(jìn)行確認(rèn)。只要可能,確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑蛘哒f是在大批量生產(chǎn)之前進(jìn)行。只有那種設(shè)
一、為什么要做ISO9001質(zhì)量體系?1.既是參與市場競爭的需要(客戶推動):(1)如果不建立并運行質(zhì)量管理體系,將會取消合格供方資格,許多大型項目的招投標(biāo)沒有資格參加。(2)如果沒有進(jìn)行質(zhì)量體系,出口的產(chǎn)品將受到較嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測。2.也是加強企業(yè)管理的內(nèi)在需求(管理推動)。(1)管理水平低。(2)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。(3)交貨期得不到保證。(4)頻繁的顧客投訴造成了直接的經(jīng)濟損失。不做ISO
什么是ISO13485???????????? 本標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 2003年,**標(biāo)準(zhǔn)化組織“醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)**(ISO/TC210)”發(fā)布了《ISO/DIS13485質(zhì)量體系
?一、ISO/TS16949的概念I(lǐng)SO/TS16949?(以下稱TS 16949)全名是“質(zhì)量體系-汽車供貨商——應(yīng)用?ISO9001:1994的特殊要求”,簡稱ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)。目前,**汽車工業(yè)界正在醞釀實施ISO/TS16949質(zhì)量體系的審核和認(rèn)證工作。不久,一項**上共同認(rèn)可的專門適合于汽車工業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證,將有可能取代各國自己的汽車工業(yè)質(zhì)量體系
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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中泰智聯(lián)長春分公司 延伸擴大了食品安全管理體系的范圍 遼源辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件
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