ISO9001-八項質量管理原則-過程方法（Process approach）

時間：2021-10-13作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：386

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• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 標準的特點

  新標準特別強調的是滿足法律法規的要求。ISO13485標準是對產品技術要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關于刪減的規定，這在該標準的1.2節“應用”中有較詳細的規定。本標準的所有要求是針對提供醫療器械的組織，不論組織的類型或規模。如果法規要求允許對設計和開發控制進行刪減，則在質量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規能夠提供另一種安排，這些安排要在質量管理體

• ISO27000運行過程中，組織應注意哪些方面？

  ? ? ? ? 信息安全管理體系文件編制完成以后，組織應按照文件的控制要求進行審 核與批準，并發布實施，至此，信息安全管理體系將進入運行階段。體系運行初期一般稱為試運行期或磨合期，在此期間體系運行的 目的是要在實踐中檢驗體系的充分性、適用性和有效性。在體系運行初期，組織應加強運作力度，通過實施其手冊、程序和各種作業 指導性文件等一系列體系文件，充分發揮體系本

• ISO9000應用關鍵要點

  ISO9000應用關鍵要點1．質量管理體系過程的評價??????? 四個基本問題：??????? 過程是否已被識別并適當規定？ 職責是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現所要求的結果方面，過程是否有效？????

• ISO9001質量管理體系咨詢構想

  日前，**標準化組織（ISO）正式發布了新版標準。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版，經過了39個月的時間，7個工作階段，三次投票，5次易稿，終于“千呼萬喚始出來”，正式發布了。ISO 9001標準，從87年**版頒布，已經走過了28個年頭，五次改版，特別是2000年和今年的這次改版，都有比較大的變化，使得標準在規范組織的質量管理體系方面，較具指導意義。ISO 9000標準自頒布