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詞條說明
?ISO9001的特點(diǎn)和作用是ISO9000族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一,用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證??勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù),也是安全評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)??勺鳛槠髽I(yè)申請ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。是開發(fā)/設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個階段符合規(guī)定要求的情況。對質(zhì)量保證的要求較全,要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)較多。從合同評審
RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。RoHS認(rèn)證是否為強(qiáng)制性認(rèn)證?許多企業(yè)都有疑問,RoHS認(rèn)證是強(qiáng)制性的嗎?產(chǎn)品出口必須通過RoHS認(rèn)證才能通關(guān)嗎?根據(jù)IEC62321標(biāo)準(zhǔn),**采用RoHS標(biāo)準(zhǔn)。A.歐洲新RoHS的CE/RoHS認(rèn)證指令為(EU)20
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
1.首先,公司應(yīng)首先在中國國家認(rèn)監(jiān)委官方網(wǎng)站上檢查其證書是否有效。如果查詢結(jié)果未被掛起或撤銷,您可以自由更改認(rèn)證公司。這是**個條件;2.其次,由于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換,需要向中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會提交轉(zhuǎn)讓申請(轉(zhuǎn)換須經(jīng)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會批準(zhǔn)后方可進(jìn)行)。新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行公司的現(xiàn)場審核、整改和認(rèn)證。中間時間約為1-2個月。因此,公司應(yīng)提前約2個月與新認(rèn)證公司聯(lián)系,填寫轉(zhuǎn)讓申請。3.企業(yè)需要在證書轉(zhuǎn)換記錄的五
聯(lián)系人: 葉經(jīng)理
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