ISO13485體系和ISO9001體系適用范圍一樣的嗎

時間：2021-12-17作者：權檢認證（深圳）有限公司瀏覽：383

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  詞條說明

• CB測試證書

  什么是CB認證,CB認證與CE認證的別在哪CB體系（電工合格測試與認證的IEC體系）是IECEE運作的-個體系，IECEE各成員國認證以IEC標準為基礎對電工能進行測試，其測試結果即CB測試和CB測試在IECEE各成員國得到相互認可的體系。目的是為了減少由于必須滿足不同認證或批準準則而產生的貿易壁壘。IECEE 是電工會電工合格測試與認證的簡稱。“CE”標志是一種認證標志，被視為制造商打開并進

• ISO13485費用 多少

  什么是ISO13485認證自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎，在ISO9001：2000標準頒布以后， ISO/TC210頒布新的ISO13485：2003標準《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。企業可依次標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務，以及相關服務的設計、開發和提供，同時本標準也可用于內部和外部（包括認 證機構）

• reach認證 歐盟REACH認證怎么辦理

  REACH主要目的在于促進健康和環境，增加我們對化學品的知識，提高安全性，推廣替代實驗方法，并通過鼓勵用較安全的物質替代高危險性物質而刺激創新。REACH法規在強加給貿易和工業里化學品的生產商，準備配方者和用戶的全面義務時，也提供了有力的證據和文件，其目的是為了在使用化學品產生的不利影響時，改善對人類和環境的安全。REACH法規主要對3萬多種化學品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品的注冊、評估、許可

• ISO13485標準 是怎樣的

  ISO13485是針對醫療器械行業的質量管理體系標準，對醫療器械行業企業質量體系的建立有指導意義，醫療器械生產企業、經營企業等都可以根據實際業務情況進行認證；而醫療器械GSP是CFDA對醫療器械經營質量管理的基本要求，適用于所有從事醫療器械經營活動的經營者。ISO13485標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準，該標準**關注醫療器械的安全有效，強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。