國(guó)家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題集萃

時(shí)間：2023-05-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：64

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品原包裝標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？

  進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國(guó)法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容，如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)？ 答：進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國(guó)化妝品法規(guī)相關(guān)要求的，首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產(chǎn)品是否屬于我國(guó)法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國(guó)化妝品定義范疇的，不得按照進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)或進(jìn)行備案。屬于化妝品定義范疇的，應(yīng)當(dāng)按照我國(guó)化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，對(duì)

• 化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效，如何解決？

  化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效，如何解決？答：按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號(hào)）要求，已開(kāi)通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效，無(wú)法登

• 關(guān)于公開(kāi)征求《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》的通知

  各有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方填報(bào)工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，我院起草了《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》及其起草說(shuō)明（附件1-2），現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。附件：1.《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》2.《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則（征

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

  問(wèn)：進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。