進(jìn)口化妝品備案資料之生產(chǎn)工藝檢查標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2023-05-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：82

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品新原料注冊(cè)備案管理政策問(wèn)答

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）和《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)問(wèn)題，并逐一進(jìn)行了解答。問(wèn)：什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理？答：根據(jù)《條例》規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料，經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料

• 進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報(bào)材料解析

  境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部此文主要講解其備案資料，不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步：境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：www.“網(wǎng)上辦事”欄目）報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè)：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；（二）

• 普通化妝品備案問(wèn)答|安全評(píng)估和功效宣稱的幾個(gè)問(wèn)題

  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類(lèi)型”的選項(xiàng)，應(yīng)如何進(jìn)行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計(jì)完整版安全評(píng)估，新增該選項(xiàng)。備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”；如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類(lèi)化妝品要求，提交化妝品安全評(píng)估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論（報(bào)告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡(jiǎn)化版安評(píng)報(bào)告的，不必勾

• 化妝品完整安評(píng)入門(mén)|普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答

  根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)），化妝品完整版安全評(píng)估已有序開(kāi)展。為了幫助化妝品備案人順利開(kāi)展相關(guān)工作，讓我們從頭開(kāi)始，一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評(píng)估。 問(wèn)題1：化妝品安全評(píng)估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些？答：主要法規(guī)：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)