《祛斑美白化妝品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及其起草說明

時間：2023-06-13作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：52

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見

  為進(jìn)一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容（附件1、附件2），并對美國個人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）出版的《國際化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進(jìn)行翻譯，形成了《國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱

• 化妝品申報過程中對于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報

  有兩種填報方式：含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進(jìn)劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進(jìn)劑），或1.44%-2.0%（含推進(jìn)劑）。

• 化妝品安全評估報告示例（完整版）

  化妝品安全評估報告示例（完整版）注：本報告格式及數(shù)據(jù)僅供參考題 目：（產(chǎn)品名稱）安全評估報告注冊人/備案人名稱：注冊人/備案人地址：評估單位：評估人：評估日期： 年 月 日目 錄一、摘要····························································· 45二、產(chǎn)品簡介·····································

• 普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于普通化妝品備案年度報告工作有關(guān)事宜的通告》（2023年*38號）等規(guī)定，廣州市市場監(jiān)督管理局?jǐn)M取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1