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詞條說明
在當前**疫情的背景下,個人防護設備的重要性愈發凸顯。為了確保個人防護設備的質量和安全性,歐洲聯盟制定了個人防護指令,并規定了CE認證作為符合該指令的標志。那么,什么是個人防護指令的CE認證?如何申請?有哪些要求?如果您需要申請CE認證,上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您提供專業的幫助和支持。個人防護指令的CE認證是歐洲聯盟對個人防護設備的質量和安全性進行評估的一種認可標志。CE認證的主要目的是確
在美國銷售的醫療器械受聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案) 中的監管控制以及Title 21-聯邦法規(21 CFR) * 1-58、800-1299 部分中的規定。監管控制和營銷途徑基于設備的風險,以及確保合理保證安全性和有效性所需的監管控制。營銷途徑包括:上市前通知 (510(k))、De Novo分類請求、豁免、上市前批準 (PMA)、產品開發協議 (PDP)、人道主義使用
澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration),是澳大利亞**衛生部機構,負責管理處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質、醫療器械、血液和血液制品等*用品。任何聲稱具有*功效的產品都必須在澳大利亞*用品系統登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG),然后才能在澳大利亞銷售。認證流程如下:1.?確定
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