如何在美國上市和出口醫療器械：完整指南

時間：2023-07-17

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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MoCRA 和 FDA 法規下化妝品企業如何獲取 FEI？
《2022 年化妝品監管現代化法案》（MoCRA）于 2022 年 12 月 29 日正式實施。這項關鍵立法重塑了化妝品制造商和加工商的格局，要求注冊其運營并列出化妝品清單。這一監管演變的**是 FDA 機構標識符 (FEI)，這是一種*特的字母數字代碼。它是支持化妝品工廠在 FDA 的整個注冊程序的基礎。?根據 MoCRA 的規定，FDA 獲得了新的權力，其中包括兩個關鍵部分：設施登記
TGA批準醫療器械需要的時間和流程
我如何獲得澳洲TGA的產品批準？確定您的設備是否符合**用品的條件。確定贊助商，決定是否要以您的名義授權，以便您可以在澳大利亞銷售。檢查商品以確定其**產品及其是否符合任何適用法規。了解您的項目獲得批準必須滿足的法律條件。考慮作為贊助組織的法律責任。確認一下，看看要花多少錢。如果您需要更多幫助，請聯系角宿團隊獲得專業建議。贊助商是創建一種在澳大利亞可以購買的物品的行為，稱為“供應”。例如，您可以決
什么類型的食品藥品、化妝品產品歐盟市場上是禁止銷售的
歐洲聯盟（EU）是**最大的貿易聯盟之一，其市場規模龐大，對產品質量、環保和消費者權益有著嚴格的標準和監管。歐盟不時實施對特定產品的銷售禁令，以確保歐盟市場的公共健康、環境可持續性以及消費者的安全。本文將探討歐盟市場在食品和藥品、化妝品方面禁止銷售的一些及其原因，旨在揭示歐盟對于市場規范和保護公眾利益所采取的積極措施。?食品和藥品1. 食品添加劑和色素的限制歐盟在食品安全和質量方面制定了
化妝品在美國市場的FDA認證的需有哪些信息
化妝品在美國市場銷售前必須符合美國食品藥品監督管理局（FDA）的要求。盡管FDA不會對化妝品產品進行檢查，但生產商需要向FDA提交化妝品成分清單，并接受FDA對成分的監督。如果發現任何不符合要求的成分，FDA將通知生產商尋找替代物質。以下是關于化妝品在美國市場的FDA認證的詳細信息：1. 符合FDA規定的成分：進入美國市場的化妝品必須符合FDA批準的化妝品成分及其規范的**化妝品成分（INCI）名