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**凈工作臺的消毒,一般**凈工作臺是用紫外線滅菌燈進行消毒的(每次開啟15分鐘以上,一般30分鐘即可)等等消毒,另外無菌室應定期用70%酒精或0.5%苯酚噴霧降塵和消毒,用2%新潔爾滅抹拭臺面和用具(70%酒精也可),用福爾馬林(40%甲醛)加少量高錳酸鉀定期密閉熏蒸,配合以使無菌室經常保持高度的無菌狀態。此外,在紫外線燈開啟時間較長時,可激發空氣中的氧分子締合成臭氧分子,這種氣體成分有很強的殺菌作
電子無塵車間檢測 無塵車間風管分段漏風檢測方法風管分段漏風檢測方法如下:一、檢測裝置風管漏風量檢驗裝置可按下圖如圖所示。有壓氣源:額定壓力:**過2000Pa;額定流量:**過被測系統較大容許漏風量。壓力表:量程0~2000Pa;精確度相當于或高過百分之零點四(滿量程)。流量計:浮子流量計,精確度相當于或高過5%(滿量程)。二、檢測方法(1)漏風檢驗時必須讓風管維持以下檢驗壓力:總管(與機組的連接管)
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質之一,其質量監測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監測項目和頻率,相關的法規和指導書均有描述,可作為風險評估的參考:1.露點:l 根據《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點的實際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點與水分可監測一項即可,根據本公司的檢測儀器現狀,選擇露點作為日常監測項目。l 根據ISPE Good Practice Gu
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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