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詞條說明
關于凝膠的粒度檢測分析方法凝膠的物理解釋:溶膠或溶液中的膠體粒子或高分子在一定條件下互相連接,形成空間網(wǎng)狀結構,結構空隙中充滿了作為分散介質的液體(在干凝膠中也可以是氣體),這樣一種特殊的分散體系稱作凝膠。沒有流動性,內部常含有大量液體。凝膠的性質介于固體和液體之間,從外表看,它成固體狀或半固體狀,有彈性;但又和真正的固體并不一樣,其內部結構的強度往往有限,易于破壞。&nb
? ? ? 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀**過濾裝置 ZM-G25? ? ?上海梓夢科技型號ZM-G25顯微計數(shù)法不溶性微粒**過濾裝置,按照USP788、USP787、USP789,CP0903章節(jié)對不溶性微粒檢測法中*二法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀、也叫顯微鏡法不溶性微粒儀,較早也有叫膜顯微鏡法不溶性微粒儀規(guī)定,用來加持25mm濾膜使用,對樣品
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數(shù)法,藥典中還規(guī)定當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試
USP788和CP0903不溶性微粒檢測發(fā)展歷程概況及現(xiàn)有方法介紹
不溶性微粒的檢測對注射用藥來講是必須要檢測的一個指標,在很早之前這個指標的檢測是沒有要求的!今天我們來梳理下UPS788和CP0903對不溶性微粒指標檢測的發(fā)展過程和未來的趨勢,希望可以給廣大的制藥**帶來些許有用的信息和幫助。也歡迎大家來電咨詢溝通。上海梓夢科技有限公司為您提供全面的粒度和zeta電位分析解決方案。1.USP788的發(fā)展歷程1905 –USP**將腸胃外溶液作為藥典藥物。沒有提及
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