自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之申請表篇

時(shí)間：2019-03-14作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：95

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品生產(chǎn)企業(yè)（含自行生產(chǎn)的注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)）若注冊地址和實(shí)際生產(chǎn)地址不一致，如何標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)地址？

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》）《辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。若注冊地址和實(shí)際生產(chǎn)地址不一致，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證上載明的實(shí)際生產(chǎn)地址。

• 化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，有何要求？

  《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符，如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”，產(chǎn)品功效宣稱為抗皺，則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸，并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 對《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認(rèn)識和思考

  化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報(bào)告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識別與評估能有效評價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》），已對外發(fā)布實(shí)施