進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊申請書式樣

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口化妝品備案過程指引
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告。答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*13號）》規(guī)定，自2023年1月13日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，備案人在進行產(chǎn)品備案時，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具
普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題
01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應(yīng)如何進行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估，新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾
化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？
問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。