保健食品注冊的審評與核驗

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
《牙膏監(jiān)督管理辦法》重點亮點內容探討
3月23日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）印發(fā)，自今年12月1日起施行。《辦法》貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）有關要求，在制定過程中，對比主要國家和地區(qū)牙膏監(jiān)管模式，廣泛聽取監(jiān)管人員、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)及業(yè)內*意見，經(jīng)歷了多次修改完善，其發(fā)布實施將提升牙膏質量安全水平，規(guī)范牙膏功效宣稱，促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。牙膏管理制度法規(guī)逐步完善牙膏是人們生活中經(jīng)常使用到的日用品，其
中檢院關于化妝品審評常見問題最新解答
技術審評常見問題及解答1、問：對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答：有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%（不
化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標簽可否簡略標注？
01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評估技術導則》：凡國際*化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規(guī)要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內容。應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則