產品CE認證辦理的步驟

時間：2020-02-05

作者：深圳市華商檢測技術有限公司

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申請CE證書需要準備什么文件？
?? ? 為產品或產品進行CE標記的組織應首先為此產品準備技術文件，技術檔案構成了CE研究的基礎。公司是否生產不屬于風險級別的設備，CE證書因此使用其CE標記權限（此時，它可能會接受咨詢服務），是否生產有風險的產品，因此需要由主管當局進行測試，技術文件準備好了。?對于許多受產品安全法例規管的產品,負責人(制造商或其授權代表)可自行證明產品符合所有適用的指示，
什么是Wercs注冊？
WERCSmart是一款由美國The WERCS公司設計開發、面向大中型零售商的供應鏈安全管理系統，可以實現：對龐大的供應商網絡和產品進行統一有效的管理；對目標及現有產品進行安全評估，便于篩選。Wercs注冊Wercs注冊是一個對產品的評估系統，本身Wercs是數據庫公司，現在沃爾瑪、樂購等巨型超市都已經在和其合作，旨在要求上游供應商將自己的產品信息錄入該系統，由該系統評估，以便下游及時掌握危害信
口罩出口韓國需要做什么清關證書？
隨著疫情的爆發，各國對于醫療物資的需求不斷增大。作為**主要的口罩輸出國，中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認證項目呢？下面華商檢測為您詳細介紹。依照韓國的《醫療器械法》，韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部（MinistryofFoodandDrugSafety，MFDS）負責對醫療器械的監管工作，口罩產品出口韓國需要申請的認證項目是KFDA認證也就是韓國食品藥品管理局頒發的境
醫療器械指令MDR有哪些新要求？
醫療器械法規（MDR）是一項新法規，取代了醫療器械指令（MDD）93/42/EEC和有源植入醫療器械（AIMD）指令90/385/EEC。它適用于所有打算將產品放入歐盟（EU）的醫療設備制造商。它適用于所有打算將產品放入歐盟（EU）的醫療設備制造商。醫療器械法規MDR-LRQA新的歐盟MDR要求和關鍵變化MDR與1993年**推出的即將發布的MD指令（93/42/EEC）有很大不同，其中包含一系列