辦理二類醫(yī)療器械備案操作流程

時間：2020-04-03作者：上海順登投資發(fā)展有限公司瀏覽：33

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  詞條說明

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  辦理二類醫(yī)療器械辦案所需資料及辦理流程 1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表 2、營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機構(gòu)代碼證復印件3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明 5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明 6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件 7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 8、經(jīng)營質(zhì)量管理

• 上海辦理二類醫(yī)療器械備案辦理流程及所需材料

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• 辦理二類醫(yī)療器械備案辦理流程及所需材料

  上海二類醫(yī)療器械備案需要什么材料 首先有自己經(jīng)營產(chǎn)品 1. 銷售的是二類還是三類產(chǎn)品？ 2. 含不含試劑？試劑類不予審批 3. 有沒有實際住所，要和注冊住所一致，且三類要上門核查 4. 有沒有醫(yī)學專業(yè)的人員（護理專業(yè)也行）至少兩名（質(zhì)管員、質(zhì)檢員） 5. 產(chǎn)品注冊證有沒有，沒有的話去問廠商要。 所需材料： 1、營業(yè)執(zhí)照原件、復印件（分公司的話還需另提供總公司證件） 2、公章 3、法定代表人、企業(yè)負