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ISO13485 標準是應用于醫療器械領域的質量管理體系標準,該標準**關注醫療器械的*有效,強調組織提供的醫療器械要滿足顧客要求和法規要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫療器械法規的目標高度契合,與醫療器械產業界及社會公眾的期望完全一致,因此 ISO13485 標準一經發布,就得到**醫療器械產業界、監管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉化為本標準準,在醫療器
管理體系認證分為初次認證、年度監督審核和復評認證等,具體如下:一、初次認證1、企業將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就**不了受理的資格,較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。2、認證機構根據合同評審結果,按規范要求組
緊固件CE認證-歐盟對中國部分鋼鐵緊固件的反傾銷稅率最高為89.8%
2020年12月21日,歐盟**發布公告稱,應歐洲工業緊固件協會(European Industrial Fasteners ?Institute)申請,正式對原產自中國的鋼鐵制緊固件產品(certain iron or steel ?fasteners)發起反傾銷調查。中國對歐盟進口碳鋼緊固件反傾銷措施將于2021年6月28日到期。2021年6月17日,歐委會于官方公報上發
如果在ISO9001中,選出哪個條款較重要的話,那我就選“管理評審”。先看一看參加管理評審的都是哪些人?較高管理者、各個部門的一把手。再看一看都討論哪些問題?方針、目標、未來方向。最后想一想管理評審輸出是什么?分責任、分任務、分錢。凡是與分錢相關的事,就是企業較大的事。有人可能說不對,分責任、分任務、定目標應該是較大的事。但這些事的前提是,巧婦難為無米之炊,沒錢干個屁事。所以當我看管理評審報告時,
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