【體系認證】體系認證是指什么認證

時間：2021-06-17

作者：上海旌尚企業管理咨詢有限公司

詞條
詞條說明
iso9001質量管理體系認證的發展
? ? ? ?**標準化組織(ISO)于1987年**次發布ISO9000系列質量管理體系**標準，**認可論壇(IAF)于l993年成立并開展包括管理體系認證認可在內的**認證機構認可合作，10多年來，管理體系標準和認證認可工作在**范用經歷了不斷發展不斷完善的過程，并呈現繼續改進和發展的態勢。我國于1988年發布了等效采用ISO9000系列的**版質量管
ISO9001認證：過程質量審核的目的
? ? ? ISO9001認證的過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。? ? ? 過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準，評價其有效性，同時發現問題進行改進，以保證過程質量的穩定。? ?
ISO9001具體的咨詢流程
ISO9001詳細咨詢流程：a) 咨詢過程策劃 1、調研并咨詢總體方案 2、策劃咨詢全期工作進度 3、每階段咨詢計劃的分解 b) 質量體系診斷 1、診斷計劃 2、企業現場論斷 3、診斷報告/改進建議 c) 業務流程分析 1、管理流程目標（有效性與效率） 2、管理流程控制與協調 3、管理流程職責分配 4、管理流程問題/斷點 d) 質量體系設計 1、質量方針和質量目標設計 2、企業業務流
什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證
何謂ISO13485？ ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已