ISO13485 醫療器械質量管理體系

時間：2022-06-06作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：131

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9000辦法

  1.較高管理部門作出的質量評估應作為企業必需的要素。 2.要樹立起一種觀念，即建立一個符合ISO9000標準的質量體系是使公司發展和獲 得長遠利益的基礎。3.由管理部門來對公司采用相應的ISO9000標準進行審 議，并提出一個適當的實施對策。4.與上級管理人員討論采用ISO9000的方案并選擇適當的質量體系保證模式(ISO9001，9002或9003)以便實施。 5.與工會或工人代表協商，向他們闡

• ISO9001：管理評審控制程序

  在ISO9001認證過程中，要進行管理評審，下面深圳萬德誠ISO9001認證咨詢就管理評審的控制程序做簡單的介紹。1?? 目的通過總經理定期或不定期就質量方針和目標，對質量體系運行情況進行評審，確保質量體系持續的適宜性和有效性。2?? 適用范圍適用于本公司對質量體系的評審。3?? 定義3.1? 管理：指揮和控制組織的協調的活動。

• 燃重油發電機組的職業危害因素分析

  我國燃料油消費主要用途集中在發電、交通運輸、冶金、化工、輕工等行業。其中電力行業的用量較大，主要是用于重油發電。電力行業的燃料油消費主要用于兩個方面：一是燃油發電與供熱機組，二是燃煤機組的點火、助燃和穩燃用油。雖然整個電力行業中燃油機組裝機容量僅占整個裝機容量的57%，但卻消耗了32%的燃料油消費量。?當原油蒸餾時，在蒸餾塔內殘留的殘渣油總稱為重油。重油按石油煉制過程的不同，可分為直餾重

• ISO9001 標準中關于顧客投訴的審核

  CNAS-CC12《質量管理體系認證機構通用要求》應用指南3.8條款指出：“……認證機構應要求獲證組織向認證機構提供所有有關投訴的記錄和依據質量管理體系標準或其他規范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄。”因此，審核員在審核中應要求受審核方提供顧客投訴（抱怨）的記錄以及為此而采取的糾正措施的記錄。 在筆者以及許多審核員的核查記錄中，都可以看到受審核方所說的“顧客沒有投訴（抱怨）”的記載（其實，即使顧