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?總體流程如下: ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫療器械企業質量管理體系的特殊要求?醫療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質量好壞直接關系到人民的身體健康,所以醫療器械企業必須堅持"質量**"的方針,加強質量管理,建立有效的質量管理體系,從根本上保證產品質量,提高社會效益和經濟效益。?1.1、醫療器械必須遵循法
??(一)文件審查。文審檢查質量管理體系文件與ISO9001標準的符合性和充分性,應注意審查刪減的合理性,如7.3,假設某**公寓一**要求物業管理公司的管家為其策劃一次活動,那么恐怕菜單的設計以及整個活動過程的設計都不能刪減;另外,文審應考慮受審核方的規模、是否有多現場、現場規模及復雜程度、以及外**程的識別和控制,如:綠化外包、停車場外包等。?(二)現場審核。&
?HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)“危害分析和關鍵控制點”是科學、簡便、實用的預防性的食品安全控制體系,是企業建立在GMP(良好操作規范)和SSOP(衛生標準操作程序)基礎上的食品安全自我控制的較有效手段之一。HACCP體系自60年代在美國出現并于90年代在某些領域率先成為法規后,引起了**上的普遍關注和認可,一些國家的**主管部
在質量管理體系當中,質量計劃是針對特定的產品、項目或合同,規定專門的質量措施、資源和活動順序的文件,質量計劃的作用有如下幾方面:??????? 一、提高質量管理體系在滿足顧客要求方面的適應能力??????? 一個組織已建立了質量管理體系,表明它具有滿足顧客對其
聯系人: 陳艷鳳
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