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1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的,然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述,
ROPS和FOPS法規是歐洲普遍接受的"特殊設備"(前裝載機、各種挖掘機、履帶式推土機)的被動安全標準。(被動安全-旨在減少交通事故或翻車嚴重程度的特殊設備的設計和操作特性的集合。)-FOPS(墜落對象保護結構)落物保護裝置:一種結構元件系統,其位置可保護操作員免受掉落物品(樹木、巖石碎片、小混凝土塊、手持工具等)的傷害。-ROPS安全框架(滾過保護結構或翻滾保護)是安裝在特殊設備上的設計元件系統
隨著全球貿易的發展,越來越多的企業開始將目光投向俄羅斯市場。然而,在進入俄羅斯市場之前,企業需要先獲得俄羅斯的認證。其中,EAC認證是進入俄羅斯市場的必要條件之一。本文將詳細解讀電器俄羅斯EAC認證。EAC認證是指符合歐亞經濟聯盟技術法規的產品認證。歐亞經濟聯盟包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦五個國家。因此,獲得EAC認證的產品可以在這些國家自由流通。獲得EAC認證的產品需
俄羅斯GOST認證-PCT標志的使用設計俄羅斯GOST認證標志的要求:使用GOSTR標志要求:(1)經相應認證系統批準的合格標志應加蓋認證商品。(2)合格標志應根據認證機構出具的合格標志,由生產者(銷售者)在獲得認證的產品上(3)在產品的包裝和(或)附有技術材料的包裝上添加合格標志。合格標志應粘貼在每個認證產品單位不可拆卸的部分,如果粘貼在包裝上,則應粘貼在產品的每個包裝單元上。合格的標志也可以上
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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