PSCI認證咨詢|指導原則強化資源效率與可持續(xù)采購條款

時間：2023-04-20

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
認證輔導|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場審查
CEP/ 小知識1. CEP與等同，均代表歐洲藥典適應性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥的質(zhì)量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機物質(zhì)以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire
ICS驗廠輔導|兩年有效期的B級結(jié)果需做好以下五點
?ICS五大問題點解析? ?1、ICS驗廠要求工作時間:遵照國家法律法規(guī)標準每星期48個小時工作時間，可以拒絕加班，加班自愿和加班每星期要在12個小時之內(nèi)，連續(xù)工作6天后必須休息1天? ?2、ICS驗廠標準要求員工自由：工人可以在工作場所自由活動，工人可自由的離開在給予的合理通知，工廠必須按時發(fā)工資給工人，工人*上交住房金和身份證，工廠不允許收押
ISO14001認證咨詢|提供有效的三廢檢測報告及竣工驗收報告
一、申請認證的企業(yè)必須滿足以下基本條件：1、**國家工商行政管理局或相關機構登記的法人資格，即營業(yè)執(zhí)照;2、已**相關法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用)，如建筑和**企業(yè)需要相關資質(zhì)證書和安全生產(chǎn)許可證，食品生產(chǎn)企業(yè)需要SC證書，家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書;3、遵守中國環(huán)境法律、法規(guī)、標準和總量控制要求。污染物排放應當符合國家或者地方污染物排放標準。申請日**年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故，當?shù)?*
GMP認證輔導|關鍵崗位人員的任職資格說明
判定“嚴重不合格項”的五條標準體系運行中出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一個（段）生產(chǎn)過程或管理系統(tǒng)基本沒有質(zhì)量管理的實施和控制，同樣的錯誤多次重復的發(fā)生體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效，某一部門（場所）基本沒有質(zhì)量管理的實施和控制，回避在體系管理之外；發(fā)現(xiàn)違反國家法律法規(guī)的具體事項；前次檢查的“不合格”事項，重復發(fā)現(xiàn)，未得到糾正發(fā)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)生或者可能會嚴重影響產(chǎn)品安全性或風險很高的不合格事項關于產(chǎn)品真實性核查問題核查企業(yè)