進(jìn)口特殊化妝品首次注冊(cè)審批程序及說明

時(shí)間：2023-07-11作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：115

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號(hào)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條**款和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊(cè)備案平臺(tái)和新注冊(cè)備案平臺(tái)備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年

• 2019進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)攻略寫在前面的話

  在天健華成每天接到的大量進(jìn)口化妝品備案咨詢中，絕大部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，甚至不曾做過任何了解和準(zhǔn)備工作，只是有要合法進(jìn)口化妝品的訴求，卻不知具體從何入手，而多方反復(fù)咨詢有時(shí)被一知半解者誤導(dǎo)，較終還是懵懵懂懂。 天健華成化妝品注冊(cè)部有鑒于此，自2002年起即專門撰寫《進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊(cè)完全指導(dǎo)手冊(cè)》等系列實(shí)用攻略，但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣，兼之該系列篇幅較長(zhǎng)，難有耐心讀下來，因此，早在201

• 兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？

  兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號(hào)），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。

• 普通化妝品備案時(shí)，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？有哪些情形除外？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。有多個(gè)