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兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。二、根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下
兒童化妝品標(biāo)簽需要特別標(biāo)注哪些內(nèi)容?
兒童化妝品標(biāo)簽需要特別標(biāo)注哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條,一是兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志,即“小金盾”;二是兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語(yǔ),在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語(yǔ)。此外,還鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品。
普通化妝品備案問答(32)|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、工藝和安評(píng)問題
1、問:浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法?答:浸液式面膜產(chǎn)品的分類編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”,使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標(biāo)簽上標(biāo)識(shí)?答:“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標(biāo)簽全成分中標(biāo)識(shí)。“卡松”即《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》*08825號(hào)原料,中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的
化妝品備案注冊(cè)名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報(bào)?
產(chǎn)品名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報(bào)?《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定,?注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對(duì)外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對(duì)應(yīng)關(guān)系(專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)無(wú)外文名稱的除外)。產(chǎn)品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的,應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊(cè)證。外文名
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