醫療器械許可證一類，二類，三類的區別

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫療科技有限公司瀏覽：245

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  詞條說明

• 血管內成像設備獲批上市

  近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了全景恒升（北京）科學技術有限公司生產的“血管內成像設備”創新產品注冊申請。 血管內成像設備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設備與一次性使用血管內成像導管連接配合使用，用于在進行經皮冠狀動脈介入手術時對冠狀動脈進行血管內成像。設備利用PIU控制成像導管驅動探頭360°旋轉和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設備**近紅外光和超聲波，干

• 化妝品不良反應監測管理辦法

  **條??為加強化妝品不良反應監測工作，及時有效控制化妝品安全風險，**消費者健康，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內開展化妝品不良反應監測及其監督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監督管理局負責全國化妝品不良反應監測管理工作?？h級以上地方人民**負責藥品監督

• 醫療器械許可證一類，二類，三類的區別

  醫療行業是一個需要有嚴謹態度的領域，醫療器械企業的設立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫療器械行業近幾年發展越來越火熱，很多的投資者想經營醫療器械，競標，融資，進入醫療器械行業。首先需要解決的問題就是設立醫療器械公司。辦理醫療器械許可證一類，二類，三類要求（以下是醫療器械經營許可）1、一類——不用辦理醫療器械許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有

• 高血壓防治新理念：“動”“靜”兼顧，關注微循環

  《中國心血管病報告2018》披露的統計數據顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數達2.45億。目前，**尚無有效手段可以**高血壓，探索高血壓發病機制和新靶點，對有效*具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動脈提供的。微循環是決定外周阻力的關鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網，占體內血管總數的90%，微循