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進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案
普通化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補(bǔ)充填報進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料
上海市進(jìn)口普通化妝品備案錯題本之產(chǎn)品檢驗報告
“未提供人體試用試驗安全性評價報告”“未說明試制樣品的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址”..........今天小編帶您來看一下2024年上半年上海市進(jìn)口普通化妝品備案資料中產(chǎn)品檢驗報告版塊的高頻錯題:錯題1 駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品未提供人體試用試驗安全性評價報告。器審小編提示 按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(附1.化妝品注冊和備案檢驗項目要求)的規(guī)定,駐留類
化妝品備案時原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?
原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?答:原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)符合以下要求:(1)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)由原料生產(chǎn)企業(yè)出具。(2)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)有原料生產(chǎn)企業(yè)公章或負(fù)責(zé)人簽字。(3)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)包含《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對該原料要求的內(nèi)容。
進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇
**進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇天健華成嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。其實,只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險,嚴(yán)謹(jǐn)編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊
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