如何確保產品既符合EAC又符合CE安全標準

時間：2024-04-08作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司瀏覽：67

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  詞條說明

• 俄羅斯醫療器械認證：RZN與EAEU對比分析

  一、醫療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑：俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊：簡稱國家注冊、RZN注冊，或舊法規注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯邦衛生監督局的縮寫。在國家注冊路徑中，無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通，必須向RZN提起注冊申請，RZN審核通過后，頒發注冊證書，然后產品才能合

• 歐盟SIL等級認證標準是什么，如何辦理？

  SIL（Safety Integrity Level）-安全完整性等級認證SIL認證是基于IEC 61508,IEC 61511,IEC 61513,IEC 13849-1,IEC 62061,IEC 61800-5-2等標準，對安全設備的安全完整性等級(SIL)或者性能等級(PL)進行評估和確認的一種第三方評估、驗證和認證。功能安全認證主要涉及針對安全設備開發流程的文檔管理(FSM)評估，硬件可

• 閥門壓力設備EAC認證發證機構 榮儀達認證

  在俄羅斯及歐亞聯盟區域實施或投入使用任何壓力設備之前，有必要對其進行海關聯盟技術法規EAC認證。只有在確定首次在海關聯盟境內使用的設備符合所有現行的規則和法規后，才能頒發EAC證書。這種壓力設備EAC認證程序是相當復雜和費力的，其實施需要這方面的具體知識。壓力設備EAC認證我們的專家們將及時和合法地提供必要的協助，以起草文件，確認在超壓下運行的壓力設備產品的EAC認證。每位客戶都會得到專業的態度和

• 俄羅斯兒童產品EAC認證和EAC聲明申請機構

  兒童產品EAC認證和EAC聲明-EAC Certification and EAC Declaration of children's products兒童產品EAC認證和EAC聲明是由俄羅斯國家當局嚴格控制的合格認證程序。歐亞經濟聯盟（EAEU）的技術法規規定了各類產品的質量標準和安全標準：產品成分必須完全不含任何有害或危險成分，設計必須具有安全的形狀和不會造成傷害的機構，等等。海關聯盟TR C