沙特SFDA醫療器械注冊流程詳解

時間：2023-09-23

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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如何在英國和歐洲申請自由銷售證書 (FSC/CFS) ？
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FDA 發布的Q-Sub 預提交指南草案解析
FDA 發布的指南草案《醫療器械提交的反饋請求和會議：Q - 提交計劃》主要內容如下：目的與適用范圍：目的：為申請者提供一個能與 FDA 就醫療器械提交進行互動、請求反饋的機制概述，以便收集行業內意見和建議，進一步完善醫療器械審批流程、提高審批效率。適用范圍：適用于醫療器械的各種提交類型，包括潛在或計劃中的醫療器械研究性器械豁免（IDE）申請、上市前批準（PMA）申請、人道主義器械豁免（HDE）申
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