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《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責 《辦法》規定,國家食品藥品監督管理總局負責保健食品注冊管理,以及**進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理,并指導監督省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。 市
附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律,并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研
保健食品再注冊----申報資料具體要求 保健食品再注冊申報資料具體要求 (一)五年內銷售情況的總結應包括該產品在中國國內各年銷售量、銷售區域、食用人群等。 (二)五年內對產品反饋情況總結,應包括監督管理部門抽查的結果報告和中國消費者投訴等情況總結報告。 (三)在中國境內銷售的較小銷售包裝、標簽和說明書實樣(沒有銷售的,可不提供)。 (四)進口保健食品申請再注冊,如申請人委托境內的代理機構辦理再注冊
2016年保健食品變更注冊申請材料項目及要求 北京鑫金證**技術服務有限公司保健食品注冊部 1變更注冊申請材料目錄 (1)保健食品變更注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復印件; (3)注冊證書及其附件復印件; (4)變更前后的具體事項、變更的理由和依據。 除上述材料外,還應按照以下情形提供材料: (1)改變注冊人自身名稱、地址的變更申請,
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