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?一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系? ? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/
較近,食品安全方面的事件層出不窮,食品企業應越來越重視食品安全方面的問題。深圳萬德誠ISO22000認證咨詢對于現今食品安全管理體系的現狀和問題進行了一些整理。???? 一、食品安全管理體系現狀1、生產領域食品安全管理體系現狀。食品安全管理體系建設在我國是以企業推動為主體的,大中型企業由于在資金、技術方面的優勢,基礎設施較好、人員素質較高,在推行食品安全管理
一、為什么要做ISO9001質量體系?1.既是參與市場競爭的需要(客戶推動):(1)如果不建立并運行質量管理體系,將會取消合格供方資格,許多大型項目的招投標沒有資格參加。(2)如果沒有進行質量體系,出口的產品將受到較嚴格的質量監測。2.也是加強企業管理的內在需求(管理推動)。(1)管理水平低。(2)產品質量不穩定。(3)交貨期得不到保證。(4)頻繁的顧客投訴造成了直接的經濟損失。不做ISO
TS16949一、測量系統所應具有之統計特性 v?測量系統必須處于統計控制中,這意味著測量系統中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統計穩定性?。 v?測量系統的變差必須比制造過程的變差小?。 v?變差應小于公差帶?。 v?測量精度應**過程變差和公差帶兩者中精度較高者,一般來說,測量精度是過程變差和公
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