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詞條說明
《醫療器械經營企業許可證管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行 二○○四年八月九日醫療器械經營企業許可證管理辦法**章 總 則 **條 為加強對醫療器械經營許可的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。 *二條 《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。 *三條 經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器
9月23日,萬眾矚目的 ISO 9001:2015 重磅發布,這標志著**質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的 ISO/TC 176 工作**** Dr. Nigel 表示:ISO 9001 新版為未來25年的質量管理標準做好了準備。ISO 9001標準,從87年**版頒布,已經走過了28個年頭,五次改版,特別是今年的這次改版,有比較大的變化。ISO 9001質量管理體系是目前應用范
質量管理原則是ISO9001質量管理體系標準建立的理論基礎,新版標準繼續沿用這一模式。本次標準修訂時重新評估了這些質量管理原則,將其中的原則之一 “管理的系統方法”合并到過程方法。因此,2008版所應用的8項質量管理原則,現在變成了7項質量管理原則。即:從名稱和次序來看,這些質量管理原則沒有特別大的變化。但是實際上已經對每一個質量管理原則的內涵進行了全新的闡釋,既有對過去的修正和補充,也有一些全新
在ISO9001認證過程中,要進行質量記錄,下面ISO9001認證咨詢就質量記錄的控制程序做簡單的介紹。1 目的規范質量記錄的管理,客觀、準確地反映質量活動和質量體系的有效運行,為產品的可追溯性以及采取改進、糾正和預防措施提供依據。2.?? 適用范圍本程序文件適用于與質量體系有關的所有記錄。3.? 術語記錄:闡明所**的結果或提供所完成活動的證據的文件。4. 
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