進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總（天健華成化妝品注冊部）

時間：2023-05-16

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措，并不是減免企業編制化妝品安全評估報告，較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數
為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發
牙膏簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？
問：簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？?答：（1）產品簡化備案時，牙膏備案人應提供產品安全性說明和已上市國產牙膏備案人承諾聲明。?（2）牙膏備案資料應當由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?（3）提供的各項資料關于同一項目的表述前后應當一致，如產品名稱、產品配方等。?（4）產品銷售包裝標簽圖片應當完整清晰，具有包裝盒的產品，還應當上傳直接接觸內容物的
北京市進口非特殊用途化妝品備案辦事指南
北京市藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案辦事指南（試行）一、適用范圍本程序適用于境內責任人注冊地在北京市的進口非特殊用途化妝品備案。二、事項名稱進口非特殊用途化妝品備案。分項名稱：**備案、備案變更、備案補報、備案注銷。三、辦理依據1.《**關于修改部分行政法規的決定》（*人民共和國**令）*709號*四十五條。2．《國家藥監局綜合司關于同意北京市和湖南省藥品監管局承擔進口非特殊用途化妝