國產特殊化妝品變更注冊審批辦事指南 2

時間：2023-06-06作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：74

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品備案注冊申報資料要點之包裝標簽說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現, 產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）這部分

• 化妝品備案注冊時產品名稱命名依據應該如何填報？

  產品名稱命名依據應該如何填報？《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條規定， 注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據，產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。產品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數字、符號等的，應當提供商標注冊證。外文名稱在命名依

• 北京市藥監局關于普通化妝品備案年度報告工作事宜的通告

  根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》等法規文件精神，《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，普通化妝品統一實施年度報告制度。備案人應當于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品注冊備案信息服務平臺（2021年5月1日正式運行，以下簡稱服務平臺），提交備案時間滿一年

• 國家藥監局發布《化妝品生產許可管理基本數據集》等5個化妝品信息化標準

  2022年12月30日，《化妝品生產許可管理基本數據集》等5個化妝品信息化標準正式發布，這是國家藥監局**針對化妝品監管信息化發布標準，對新條例下推動化妝品行業的信息化建設及數據共享具有重要意義。本次正式發布的5個化妝品信息化標準，包括《化妝品生產許可管理基本數據集》《普通化妝品備案管理基本數據集》《特殊化妝品注冊管理基本數據集》《化妝品監管信息基礎數據元 *1部分：生產許可與注冊備案》《化妝品監