化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理專刊）2

時間：2023-06-28作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：66

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案時如何提供風險物質評估依據資料?

  如何提供風險物質評估依據資料?答：提供的資料，應能顯示法規或文獻的出處，應包括風險物質的評估安全劑量等主要內容，若提供的資料為外文的，應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。

• 進口保健食品備案資質證明文件出具有哪些要求？

  答：根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南（試行）》的有關要求：（1）出具機構：涉及境外機構出具的證明性文件應由產品生產國（地區）**主管部門或者法律服務機構出具。證明性文件的原件應有出具單位、機構的蓋章或法定代表人（或其授權人）簽字。（2）出具內容：應當按照《保健食品備案工作指南（試行）》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出，不得缺項。（3）境外機構出具的證明文件應當

• 市場監管總局關于印發食品安全行政執法案例指導工作規定的通知

  各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）：《市場監管總局關于食品安全行政執法案例指導工作的規定》已經2024年3月25日市場監管總局*9次局務會議通過，現印發給你們，請結合實際認真貫徹落實。市場監管總局2024年3月27日市場監管總局關于食品安全行政執法案例指導工作的規定**條?為了加強和規范市場監管部門食品安全行政執法的指導工作，推動執法標準規范統一，促進公正文明執法

• 兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？

  兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？答：依據《兒童化妝品監督管理規定》*七條，配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內容。應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則