山東院內制劑注冊流程

時間：2023-09-14

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
吉林化妝品企業迎檢方法培訓
吉林化妝品企業迎檢方法培訓?，F場檢查是許多化妝品生產企業在日常運作中會遇到的檢查，監管部門通過檢查可發現企業存在的問題并監督整改，這同樣也是確保產品品質和消費權益的重要途徑。化妝品企業現場核查通常包括以下內容：1、現場檢查：對生產經營的場所、設施、設備、計算機系統、人員資質等進行實地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質量標準、生產工藝流程、操作規程、生產記錄等，以確保生產和質
浙江醫療機構制劑再注冊步驟
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
山東藥廠車間籌建整改服務
山東藥廠車間籌建整改服務。CIO合規保證組織提供藥廠生產車間布局規劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務，協助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產許可證或通過藥監部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務，大家可根據自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規劃方案書?？沙浞至私饪蛻衄F有
山東醫療器械GMP評估服務
對醫療器械的生產企業來講，確保產品質量安全可靠是較大程度上影響企業能否長久積極發展的因素。那么，談及到產品質量，就往往會涉及到企業GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規保證組織的山東醫療器械GMP評估服務吧。醫療器械GMP管理的實施有以下幾點意義：規范生產過程：從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝、運輸等方面提出要求，確保醫療器械的生產過程符合標準流程和規范。提高產品質量和**使用安全：加強