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如何正確填報化妝品原料安全信息?山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五)
1.問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息?答:根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規范》等法規和技術規范規定,化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估,在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業的原料安全管理水平,國家藥監局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報送平臺,方便原料企業統一填報原料安全
1、問:香皂的生產工藝是什么?答:目前市場上的香皂主要以動植物油脂經皂化(脂肪酸和堿中和)反應生成的脂肪酸鈉為主要原料,添加或**其他表面活性劑、功能性添加劑等,經碾制、冷卻成型工藝生產而成??捎糜谥圃煸眍惖闹舅徕c鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。2、問:香皂是否符合化妝品定義?是否按照化妝品實行注冊備案管理?答:從香皂的使用方式(涂擦)、施用部位(人體表面)和主要用途(清潔)來
化妝品注冊備案管理辦法(2021年1月7日國家市場監督管理總局令*35號公布)**章? 總? 則**條 為了規范化妝品注冊和備案行為,保證化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》,制定本辦法。*二條 在*人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動,適用本辦法。*三條 化妝品、化妝品新原料注冊,是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請,藥品監督管理部
保健食品注冊的審評與核驗受理機構應當在受理后3個工作日內將申請材料一并送交審評機構。審評機構應當組織審評*對申請材料進行審查,并根據實際需要組織查驗機構開展現場核查,組織檢驗機構開展復核檢驗,在60個工作日內完成審評工作,并向國家食品藥品監管管理總局提交綜合審評結論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經審評機構負責人同意,可以延長20個工作日,延長決定應當及時書面告知申請人。審評機構應當組織對
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