山東藥廠車間改造擴建定制設計

時間：2023-10-27

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案
一起來看看內蒙古藥廠變更生產工藝怎么備案相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高，藥品的生產流程也可能會出現變化，有些是為了**品質，有些是提高藥品安全性。但是，藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了，有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請，以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中，可參考以下流程步驟：1、申請備案：藥品生產企
吉林藥品溫濕度監測設備驗證咨詢
在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中，溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備，數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求，溫濕度監測設備需要定期校正較新，以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”，可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正較新、數據記錄分析指導等，使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選：
江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）
江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到，第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的
山東醫療機構制劑再注冊步驟
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看山東醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3