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詞條說明
目前,對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來講,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長久積極發(fā)展的因素。那么,談及到產(chǎn)品質(zhì)量,就往往會涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規(guī)保證組織的浙江醫(yī)療器械GMP評估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施主要有以下幾點(diǎn)意義:1、規(guī)范生產(chǎn)過程:從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆螅_保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量和
藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經(jīng)營企業(yè)或藥店來說,陳列與儲存是一項(xiàng)重要工作,如果不符合要求的話會影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷售,例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么,經(jīng)營者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲存上都符合要求呢?對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距?OTC和處方藥能否同一貨柜成列?CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例,并根據(jù)這些現(xiàn)象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。
對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告,列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
浙江化妝品進(jìn)口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關(guān)注,特別是進(jìn)口化妝品,針對一些國家生產(chǎn)的化妝品,我國會有一些特殊要求,需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們會有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國內(nèi)銷售,進(jìn)口單位需要有該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,并**國家藥監(jiān)
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