化妝品注冊和備案申請人、備案人應當具備的條件

時間：2023-07-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件
國家藥品監督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業有一定條件規定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。申請條件申請人應是進口化妝品生產企業。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委托一個在中國境內依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。禁止性要求(
國家藥監局行政受理服務大廳2024年清明節、勞動節放假公告
根據《**辦公廳關于2024年部分節假日安排的通知》，現對國家藥品監督管理局行政受理服務大廳2024年清明節、勞動節放假安排明確如下：2024年4月4日至6日清明節放假調休，共3天。4月7日（星期日）和4月5日（星期五）調休，上午半天對外受理。2024年5月1日至5日勞動節放假調休，共5天。4月28日（星期日）和5月2日（星期四）調休，全天對外受理；5月11日（星期六）和5月3日（星期五）調休，
普通化妝品備案問答（五十九期）|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問：化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么？答：化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業主體責任、減少企業在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創新性舉措，并不是減免企業編制化妝品安全評估報告，較不是對產品安全評估要求的降低。企業應當在申請注冊或進行備案前完成產品的安全評估，形成安全評估報告，可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查，按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產品的毒理學試驗報告？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條“普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備