普通化妝品備案申報中產品執行的標準答疑解惑

時間：2023-05-12作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：79

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• 詞條

  詞條說明

• 關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告

  關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告。答：根據國家藥監局關于《優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年*13號）》規定，自2023年1月13日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備案人或受托生產企業按照化妝品技術規范相關要求開展自檢并出具

• “雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總（全）

  1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業信用系統顯示申請人主體資質異常，是否可以申請換證？答：不影響受理。但是，建議盡快將企業狀態恢復正常，否則技術審評結束后，無法報批。3.委托生產的產品，之前曾在多個省份或多家企業接受委托，是否需要所有省份的換證意見？答：至少一家核發生產許可的省級市場監管部門出具意見，向合法生產許可的省局提出。4.“雙無”產品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝？答：當時的批件

• 進口化妝品備案

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告（2021年第32號）

  為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》，規范和指導化妝品注冊與備案工作，國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》，現予公布，自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件：化妝品注冊備案資料管理規定 ????????????????&