化妝品進口備案詳解

時間：2019-03-31作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏簡化備案需關注哪些時間節點？

  問：牙膏簡化備案需關注哪些時間節點？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料，對已上市的牙膏產品進行備案。?（2）首批產品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡化備案資料以外的產品備案資料可由備案人留檔備查；首批產品上市銷售日期在此后的，備案人應當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?（3）簡化備

• 產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件

  產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件 1、生產企業名稱、地址應與申請表一致。產品名稱與申請表保持一致。 2、證明文件涵蓋生產和銷售兩項，且應為“已銷售”的銷售證明文件，而非“允許”銷售證明文件。 3、生產和銷售證明為外文的應譯為規范中文，并由中國公證機構進行中文譯文內容和原文內容一致的公證。 4、多個產品共用一份證明文件的：同批提交的，如一個產品資料中提交原件，其余產品可提交

• 普通化妝品備案問答|化妝品委托生產備案人要求專題

  一、問：化妝品委托生產的，委托方應承擔哪些義務？答：化妝品委托生產的，委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人。其應建立相應的質量管理體系和組織機構，對化妝品全生命周期質量安全和功效宣稱負責，履行注冊備案管理、生產活動監督，以及上市后不良反應監測、評價及報告、產品風險控制及召回、產品及原料安全性再評估等相關義務。二、問：委托方應建立哪些質量管理相關制度？答：委托方應當建立并執行的質量管理相關制度

• 國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年 第50號）

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二